蕪湖三類醫療器械許可證辦理條件

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陳穎（18655363689-13275533817）

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一，蕪湖需要有一家公司，公司的經營范圍里有醫療器械經營范圍；

二，在蕪湖準備好兩位質量負責人，需要?時?醫療器械相關專業畢業且從事本行業3年以上的工作經歷；準備好實際經營場所和庫房，每個地方要求不一樣，  這邊通常要求是：經營場所使用面積大于30平米，庫房大于15平米，一些特殊產品要求更高;

四，準備好你所計劃經營產品對應的供應商資質：產品注冊證，公司營業執照，生產經營許可證等；

五，帶上這些相關信息，到當地藥品監督管理局先進行線上申請并提交；

六，線下提交資料：把線上提交的申請表下載并蓋章簽字，帶上里面提到所有所需的資料（均需簽字蓋章好），到當地的藥品監督管理局或者行政服務中心，如寶山這邊是去淞濱路1號寶山行政服務中心那里提交。

六，實地考察：由于三類許可證是一定要實地考察經營場所和庫房的，要做好考察前的場地布局并等待醫療器械科的人員來考察，考察通過之后會進一步審批；

七，場地沒問題了，就是等待領導審批通過，然后通知你來領證了。

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